添加日期：2018年7月24日 阅读：1390
长生生物此次在“疫苗”这一性命攸关的问题上造假，不仅是简单的违反了《药品生产质量管理规范》而生产出了不合格产品，更是对公众生命安全造成了严重的影响，也是使得老百姓对于国家公共卫生体系的信任感严重受损，是对人类道德底线的突破。
造假疫苗可能变成了疾病的帮凶，在各种概率下联合起来置人于死地。如果因为疫苗的无效而导致被狗咬伤的患者*终死亡，这多么令人后怕!
2018年7月15日，国家药监局通告称，长生生物生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题，已被责令停产，并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。
风波尚未平息，吉林食药监局一纸行政处罚决定书再掀波澜，该公司问题疫苗“百白破”被曝大量流入市场。让我们来看下这两次处罚。
1、这里GMP证书收回了就不允许你生产，但是其他疫苗各有各的GMP证书。据称狂犬病疫苗是生产工艺做了调整，就把一个细胞发酵小罐变成了大罐，希望提高单位产量，降低成本。那么他们没有做申报和重新验证这个工艺的有效性和安全性。并且不符合约定生产工艺必然这些记录都是造假的。
但目前并没有任何**机构验证这些疫苗是否无效或者效价不够，只是说它一定会对效果和安全性造成影响，应该进行一下效价检测，对公众公布。的确在制药领域中，一个工艺的随意变更有可能会带来“蝴蝶效应”。比如华海药业的沙坦类原料药出现毒性成分杂质，而诺华的原研药没有，说明其在仿制工艺上还存在一些技术问题，也侧面说明了工艺的重要性!
2、吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，其中明确认定，在国家药品专项抽检中，长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01的“吸附无细胞百白破联合疫苗”效价测定项不符合规定，应按劣药论处。
经查明，该批药品生产数量共253338支，销售价格是3.40元/支。百白破疫苗是一类疫苗，每一个孩子都必须接种，而没有政府补贴的话，连玻璃瓶和冷链运费都不够。所以生产企业如长生拿到一点补贴并不要大惊小怪，上纲上线!
这几天的关键词是：加强监管、严肃问责、一查到底、绝不姑息、履行职责，呼吁监管等铺天盖地。但是加强监管是否意味着监管越严越好呢?很多老百姓包括业内人士其实已经走向了另一个极端!
张维迎先生在一篇文章中介绍了世界银行的一项研究，“研究了85个国家，管制跟市场指标的比较，他们发现了什么?从企业遵从国际质量标准的程度来看，一个国家的管制越严重，审批程序越多，企业反而越不遵守国际质量标准。他们还发现，随着审批程序的增多，污染并没有减少，中毒事件发生的概率在上升，地下经济、地下就业的比例在增加，但是企业的盈利并不增加。”
过度监管其实制造了新问题，这可能出乎许多人的意料。正规做事、老老实实的药企，可能并不精通这些规则，他们的产品在审批流程中慢慢熬，拿不到许可不能准入是大概率事件。*近刷屏的文章《疫苗之王》的确有偏颇的地方，但是有几个基本事实大伙却发现了，无论长春高新，长生，江苏延申和康泰生物等这些重磅疫苗企业，都有同样的背景和操盘人。事实上疫苗行业前置审批的严监管和政府采购的垄断性，越来越高的门槛必然成为少数人的狂欢!
药品和疫苗都事关人命，但我们不能把希望完全寄托在过度监管上。其实一个充分竞争的自由市场，更能发挥其重要作用。*近比较热的宫颈癌九价疫苗，恰恰是放松监管才能引进的，之前2价4价的疫苗在全世界都已经广泛使用了，愣是耗了十来年直到下一代疫苗出来，国外都快淘汰了，才勉强获得批准!原来导致很多女性多年来被迫去香港打HPV疫苗(即宫颈癌疫苗)，劳民伤财。
因疫苗事件连续六个跌停的长生生物，其事件不断升级并在周末发酵，整个医药板块周一开盘全线重挫，短期来看存在市场的情绪因素，是消费者对国产药物尤其是疫苗信任度的下降。
其实资本市场的反应体现了大伙对可能更严监管的预期，而所有的监管行为虽然肯定会发现一些蟑螂，但客观上都会大幅增加所有企业的成本，减少其收益，对整个医药行业都是利空的，包括老百姓!举个例子，就是对大白菜过度监管，批批检，不停反复化验，其所增加的成本*终会由整个市场的消费者买单，大白菜会从2毛涨到两块都不稀奇!这是经济学基本原理，任何产品的任何环节增加的成本*终都会传到给老百姓!
因此我们从更长远的角度来看待这次事件。就像三鹿奶粉事件虽然短期外资乳品获益，但从长期来看内资企业通过抓品牌、质量、奶源地，以及一些小企业的出局等让整个乳品行业国内企业实力更强!随后一些年，所有的乳品上市公司都创出新高，有的涨了好多倍!
因此Dr.2认为，不用对疫苗企业和医药企业过度悲观。短期的运动式执法的确会增加全行业成本，但整个行业不会有问题，市场不仅不会变小，还通过这次全民的疫苗科普教育，进行了全面的宣传，老百姓的健康保健意识只会越来越增强，未来数年这个疫苗市场反而会快速增长!
一些医药和疫苗企业的市场集中度也会越来越高，强者更强，甚至可以形成局部垄断，短期的波动是入场的好机会，更重要的是，我们对党和国家充满信心，所有的困难终会过去!
文章来源：新浪医药网
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
